Área legal
Regulación Sanitaria
Cumplimiento normativo en alimentos, medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos, plaguicidas, establecimientos de salud y telemedicina. Registro sanitario, Buenas Prácticas de Manufactura y Almacenamiento, defensa ante ARSA, mala praxis médica, consentimiento informado y litigio contencioso-administrativo en la zona sur de Honduras.
Respuesta directa
Pineda y Asociados acompaña a laboratorios, importadores, establecimientos y profesionales de la salud en trámites ante la ARSA y la Secretaría de Salud. Puede incluir registros sanitarios, licencias de funcionamiento, certificados de buenas prácticas, certificado de libre venta y defensa frente a sanciones. El procedimiento y los plazos dependen del tipo de producto o establecimiento y de la normativa sanitaria vigente.
Qué hacemos
Servicios de regulación sanitaria y salud
Registro sanitario de medicamentos
Tramitación ante la ARSA y la Secretaría de Salud.
Registro de alimentos y bebidas
Notificación y registro según riesgo.
Cosméticos y productos de higiene
Notificación obligatoria y etiquetado.
Dispositivos médicos
Clasificación y registro.
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
Implementación y auditoría.
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD)
Cumplimiento normativo.
Establecimientos farmacéuticos y botiquines
Apertura, renovación y modificación.
Sanciones de ARSA
Defensa y recurso.
Responsabilidad médica y mala praxis
Defensa judicial y negociación con aseguradoras.
Consentimiento informado
Protocolos y validez legal.
Telemedicina y salud digital
Marco regulatorio aplicable.
Tabaco y alcohol
Cumplimiento de etiquetado y restricciones.
Plaguicidas y agroquímicos
Registro ante SAG-DICTA y ARSA.
Acción popular en salud
Defensa del derecho a la salud.
Tramitación y renovación de Licencias Sanitarias para el funcionamiento de…
Trámite o defensa según el caso. Evaluación inicial confidencial.
Gestión y obtención de Registros Sanitarios para la importación y comercialización de…
Trámite o defensa según el caso. Evaluación inicial confidencial.
Obtención del Certificado de Libre Venta (CLV) requerido para la exportación de…
Trámite o defensa según el caso. Evaluación inicial confidencial.
Preguntas frecuentes
Dudas comunes sobre regulación sanitaria y salud
¿Cuánto tarda el registro sanitario en Honduras?
Para medicamentos entre 6 y 12 meses. Para alimentos y cosméticos, la notificación es más rápida, entre 1 y 3 meses.
¿Qué hago si me sancionan por publicidad engañosa en salud?
Recurso de reposición en 10 días y, si es necesario, demanda contencioso-administrativa. Un abogado puede defenderle desde el inicio.
Atendemos en el sur de Honduras
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Fuentes generales y aviso
La información de esta página es orientativa y se ofrece para ayudarle a entender el alcance del servicio. No sustituye el análisis individual de su caso ni constituye asesoría legal formal hasta que el despacho revise la documentación aplicable y confirme la estrategia por escrito.